Критерии за провеждане на лечение с Teriparatide при болни с остеопороза
А. Критерии за започване на лечение с Teriparatide при болни с остеопороза - необходимо е на задължителни критерии 1, 2, 3, 4 и 6 или критерии 3, 5 и 6
МКБ М80.0; М80.1; М80.2; М80.3; М80.4; М80.5; М80.8; М81.0; М81.2; М81.3 М81.4; М81.5; М81.8
1. Жени в постменопаузален период или мъже над 50 години
2. T - score ≤ -3,0 на централна DXA при започване на лечение
3. Адекватен прием на калций и витамин Д
4. Мъже и жени с най-малко две умерени или тежки остеопорозни вертебрални фрактури
5. Много висок риск от фрактури при мъже и жени, независимо от менопаузалния статус, възрастта и костната минерална плътност (КМП) с най-малко три умерени или тежки остеопорозни вертебрални фрактури
6. Липса на изключващи критерии по т. В
Прилагат се:
1. Амбулаторен лист с данни от анамнезата, соматичния статус, провеждано лечение с отразени ръст и тегло; прилагат се задължително оригинални бланки от лабораторни изследвания или заверени копия
2. Централна DXA изследване - изображение или заверено копие
3. Рентгенографско изследване - изображение и разчитане
4. Удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания
Б. Критерии за продължаване на лечението с Teriparatide при болни с остеопороза (необходимо е наличие на всички критерии)
1. Предшестващо лечение с Teriparatide с благоприятен клиничен ефект
2. Адекватен прием на калций и витамин Д
3. Лабораторни изследвания
4. Липса на изключващи критерии по т. В
Прилагат се:
1. Амбулаторен лист с данни от анамнезата, соматичния статус, провеждано лечение и отразени ръст и тегло; пролагат се задължително оригинални бланки от лабораторни изследвания или заверени копия
В. Изключващи критерии (при започване и при продължаване на лечението)
1. Лица под 18 годишна възраст
2. Бременност и кърмене
3. Хиперкалциемия
4. Повишени стойности на паратхормон
5. Тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс под 30мл/мин
6. Метаболитни заболявания на костите, различни от остеопороза: хиперпаратиреоидизъм, болест на Пайджет, реална остеодистрофия, остеомалация и др.
7. Предшестваща външна лъчетерапия
8. Предшестваща имплантирана радиационна терапия на скелета
9. Злокачествени заболявания на скелета и/или костни метастази
10. Свръхчувствителност към основно или някое от помощните вещества
11. Сериозни странични реакции от лечението
12. Лечение с Teriparatide повече от 18 месеца
Липсата на изключващи критерии се удостоверява с подпис на специалиста в настоящото проложение
Критерии за провеждане на лечение с Teriparatide при болни с глюкокортикоидиндуцирана остеопороза
А. Критерии за започване на лечение с Teriparatide при болни с глюкокортикоидиндуцирана остеопороза - необходимо е наличие на всички критерии
МКБ М80.0; М80.1; М80.2; М80.3; М80.4; М80.5; М80.8; М81.0; М81.1; М81.2; М81.3; М81.4; М81.5; М81.8
1. Адекватен прием на калций и витамин Д
2. T - score ≤ -2,5 на централна DXA при започване на лечение
3. Мъже и жени, независимо от менопаузалния статус и възрастта с най-малко една умерена или тежка остеопорозна вертебрална фрактура по време на продължително системно лечение с глюкокортикоиди (доза над 7,5 мг дневно. Преднизон или негов еквивалент за повече от 3 месеца)
4. Липса на изключващи критерии по т.В
Прилагат се:
1. Амбулаторен лист с данни от анамнезата, соматичния статус, провеждано лечение с отразени ръст и тегло; прилагат се задължително оригинални бланки от лабораторни изследвания или заверени копия
2. Централна DXA изследване - изображение или заверено копие
3. Рентгенографско изследване - изображение и разчитане
4. Удостоверява се с подпис на специалиста в приложение 1 на настоящите изисквания
Б. Критерии за продължаване на лечението с Teriparatide при болни с остеопороза (необходимо е наличие на всички критерии)
1. Предшестващо лечение с Teriparatide с благоприятен клиничен ефект
2. Адекватен прием на калций и витамин Д
3. Лабораторни изследвания
4. Липса на изключващи критерии по т. В
Прилагат се:
1. Амбулаторен лист с данни от анамнезата, соматичния статус, провеждано лечение и отразени ръст и тегло; пролагат се задължително оригинални бланки от лабораторни изследвания или заверени копия
В. Изключващи критерии (при започване и при продължаване на лечението)
1. Лица под 18 годишна възраст
2. Бременност и кърмене
3. Хиперкалциемия
4. Повишени стойности на паратхормон
5. Тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс под 30мл/мин
6. Метаболитни заболявания на костите, различни от остеопороза: хиперпаратиреоидизъм, болест на Пайджет, реална остеодистрофия, остеомалация и др.
7. Предшестваща външна лъчетерапия
8. Предшестваща имплантирана радиационна терапия на скелета
9. Злокачествени заболявания на скелета и/или костни метастази
10. Свръхчувствителност към основно или някое от помощните вещества
11. Сериозни странични реакции от лечението
12. Лечение с Teriparatide повече от 18 месеца
Липсата на изключващи критерии се удостоверява с подпис на специалиста в настоящото проложение
Линк с критериите НЗОК
